文章由上海程斯智能科技有限公司提供
隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，人工血管在心血管疾病、外周血管疾病等領(lǐng)域中的應(yīng)用日益廣泛。為確保人工血管的安全性和可靠性，其力學(xué)性能測(cè)試成為質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中，加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試是評(píng)估人工血管耐壓性能的核心指標(biāo)之一。
近日，上海程斯智能科技有限公司與XX國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司聯(lián)合舉辦了一場(chǎng)關(guān)于人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀的技術(shù)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在提升行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化測(cè)試流程，并推動(dòng)人工血管產(chǎn)品的質(zhì)量提升。
2. 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試的重要性
人工血管的加壓破裂強(qiáng)度（Burst Pressure Strength）是指在持續(xù)加壓條件下，血管材料發(fā)生破裂時(shí)的最大壓力值。該指標(biāo)直接影響人工血管在植入后的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和安全性，尤其在高壓血流環(huán)境下（如動(dòng)脈系統(tǒng)），人工血管必須能夠承受生理壓力而不發(fā)生破裂或變形。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 7198、ASTM F2394等）對(duì)人工血管的加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試提出了嚴(yán)格要求。因此，采用高精度、高穩(wěn)定性的測(cè)試設(shè)備，并規(guī)范測(cè)試方法，對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。
3. 上海程斯人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
上海程斯作為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商，其**CSB-01人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀**憑借以下技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)內(nèi)廣受認(rèn)可：
3.1 高精度壓力控制系統(tǒng)
- 采用進(jìn)口高精度壓力傳感器，測(cè)量范圍廣（0~1000 kPa），分辨率達(dá)±0.1%。
- 閉環(huán)控制技術(shù)，確保壓力穩(wěn)定性和測(cè)試重復(fù)性。
3.2 智能化測(cè)試軟件
- 支持**自動(dòng)加壓、數(shù)據(jù)采集、曲線分析、報(bào)告導(dǎo)出**等功能。
- 符合**FDA 21 CFR Part 11**要求，具備審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)加密功能。
3.3 模塊化設(shè)計(jì)，適應(yīng)多種測(cè)試需求
- 可適配不同規(guī)格的人工血管（如直徑4mm~40mm）。
- 支持**靜態(tài)壓力測(cè)試**和**動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試**，模擬長(zhǎng)期植入環(huán)境。
4. 上海程斯與XX國(guó)際檢驗(yàn)聯(lián)合培訓(xùn)內(nèi)容
本次培訓(xùn)在XX國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司的實(shí)驗(yàn)室舉行，吸引了來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研院所的技術(shù)人員參與。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋理論講解、實(shí)操演示及數(shù)據(jù)分析三個(gè)部分。
4.1 理論培訓(xùn)：人工血管測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解析
- ISO 7198《心血管植入物-血管假體》的關(guān)鍵要求解讀。
- ASTM F2394《血管移植物靜態(tài)破裂強(qiáng)度測(cè)試方法》的操作規(guī)范。
- 測(cè)試參數(shù)（加壓速率、保壓時(shí)間、數(shù)據(jù)采集頻率等）的優(yōu)化設(shè)置。
4.2 實(shí)操培訓(xùn)：操作演示
1. 樣品安裝：如何正確固定人工血管，避免測(cè)試誤差。
2. 測(cè)試程序設(shè)定：根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)選擇測(cè)試模式（如線性加壓或階梯式加壓）。
3. 數(shù)據(jù)記錄與分析：如何解讀壓力-時(shí)間曲線，識(shí)別破裂點(diǎn)。
4.3 案例分析與問題討論
- 常見測(cè)試誤差來源（如樣品夾持不當(dāng)、壓力泄漏等）及解決方案。
- 如何結(jié)合**有限元分析（FEA）**優(yōu)化人工血管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
5. 培訓(xùn)成果與行業(yè)影響
此次合作培訓(xùn)不僅提升了參與者的實(shí)操能力，還促進(jìn)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的技術(shù)交流。XX國(guó)際檢驗(yàn)作為國(guó)際認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)上海程斯的測(cè)試設(shè)備給予了高度評(píng)價(jià)，并計(jì)劃在未來的檢測(cè)項(xiàng)目中推廣使用。
同時(shí)，培訓(xùn)還探討了人工智能（AI）在血管力學(xué)測(cè)試中的應(yīng)用前景，如通過機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化測(cè)試參數(shù)，提高檢測(cè)效率。
6. 未來展望
隨著個(gè)性化醫(yī)療和生物3D打印血管技術(shù)的發(fā)展，人工血管的檢測(cè)需求將更加多樣化。上海程斯表示，未來將繼續(xù)優(yōu)化測(cè)試設(shè)備，并與更多行業(yè)伙伴合作，推動(dòng)智能化、自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù)的普及。
7. 結(jié)語(yǔ)
本次上海程斯與XX國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司的聯(lián)合培訓(xùn)，不僅提升了行業(yè)對(duì)人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試的認(rèn)知，也為醫(yī)療器械質(zhì)量控制提供了新的技術(shù)支撐。未來，雙方將繼續(xù)深化合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，為患者提供更安全、更可靠的產(chǎn)品。
